Una empresa con sede en Cambridge envió este martes su nueva vacuna contra el coronavirus, fabricada en una planta de Norwood, al Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas (NIAID) para iniciar el ciclo de investigación.
Moderna Inc. aseguró que su primer lote de vacuna de ARNm-1273 entró en fase experimental, lo que significa que los investigadores iniciarían las pruebas en seres humanos, con el objetivo de comprobar su efectividad.
Este proyecto financiado por la Coalición de Innovaciones en la Preparación para las Epidemias (CEPI) y será utilizado en lo que se conoce científicamente como un “Estudio de Fase 1 en los Institutos Nacionales de Salud”. Estas pruebas, sin embargo, no se realizarán sino hasta finales de abril, cuando se aplique a un grupo de 20 a 25 voluntarios.
Al respecto, el jefe de operaciones técnicas y oficial de calidad de Moderna Inc. Juan Andrés indicó que la colaboración con varias organizaciones logró que el laboratorio entregue en 42 el primer lote clínico.
«Quiero agradecer a todo el equipo de Moderna por su extraordinario esfuerzo en responder a esta emergencia sanitaria mundial con una velocidad récord. La colaboración a través de Moderna, con el NIAID y con CEPI nos ha permitido entregar un lote clínico en 42 días a partir de la identificación de la secuenci”. Agregando que “esto no habría sido posible sin nuestra planta de fabricación de Norwood, que utiliza tecnología de vanguardia para permitir operaciones flexibles y asegurar que se cumplan los altos estándares de calidad del material de grado clínico».
Hasta la fecha, la empresa ha sido responsable de la fabricación y circulación de más de 100 lotes de vacunas y productos terapéuticos para ensayos clínicos en seres humanos.
La farmacéutica describió el ARNm-1273 como parte de su «modalidad de vacunas profilácticas básicas, que ha tenido seis lecturas clínicas positivas de fase 1 en seis vacunas diferentes en los últimos cuatro años».
Se espera que los primeros resultados de la vacuna se conozcan en julio o agosto de este año, de acuerdo con lo previsto por los expertos en el área.
Hasta el 24 de febrero se conoce solo de un caso de este novedoso coronavirus en Massachusetts. Y según el Departamento de Salud Pública, aún el riesgo es bajo para los residentes del estado.
“El DPH no ha publicado una actualización sobre el único paciente confirmado del coronavirus en el estado desde que se anunció el caso confirmado el 1 de febrero”.
Con información de Patch
