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Pfizer anuncia dosis segura y eficaz de su vacuna para niños de 5 a 11 años

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PROCESO. La Administración de Alimentos y Medicamentos debe recibir los datos de los estudios sobre la vacuna por parte de las empresas. | Foto: Efe.

Una dosis menor de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer-BioNTech, un tercio de la cantidad administrada a adultos y adolescentes, es segura y desencadenó una sólida respuesta inmune en niños de hasta 5 años, anunciaron las compañías farmacéuticas en un comunicado de prensa este lunes.

¿Por qué es importante? El hallazgo, anticipado con entusiasmo por muchos padres y pediatras, es un paso crucial con el objetivo de aprobar la disponibilidad de las vacunas para los niños en edad escolar. Posiblemente las dos dosis se puedan administrar cerca de la fecha de Halloween.

  • Con el inicio del año escolar y el aumento de casos entre los niños, los pediatras se han visto abrumados de peticiones para infringir las reglas y vacunar a los menores.

¿Y ahora qué…? Pfizer-BioNTech aún deben preparar y enviar los datos del ensayo a la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), un proceso que esperan completar a finales de septiembre. Luego, los reguladores analizarán la información.

  • Los datos aún no se han publicado ni revisado por pares, para determinar si la vacuna es segura y eficaz. Todo el proceso podría llevar semanas o hasta un mes.
  • Los reguladores aseguraron que trabajan lo más rápido posible, pero también deben asegurarse de que la vacuna cumpla con los estándares más altos, especialmente porque se ha identificado un efecto secundario poco común pero preocupante.
  • La reacción es la inflamación del músculo cardíaco, con mayor frecuencia en los chicos elegibles para las vacunas. Un análisis de la FDA concluyó que entre los hombres de 16 a 17 años el riesgo era cercano a uno de cada 5 mil.

Fuente principal de la noticia: The Washington Post.

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